生物安全法立法進(jìn)入“快車(chē)道”
新冠肺炎疫情防控期間，生物安全法和生物安全話(huà)題引起公眾關(guān)注。
2019年10月，生物安全法草案首次提請十三屆全國人大常委會(huì )第十四次會(huì )議審議。這為生物安全法立法拉開(kāi)正式的序幕。
什么是生物安全？為何要立法保護生物安全？怎樣構建科學(xué)的生物安全法律法規體系？紅星新聞?dòng)浾呓站蜕鲜鰡?wèn)題采訪(fǎng)多位專(zhuān)家。
“生物安全細化到具體事例，如這次的新冠病毒肺炎疫情，可能給我們帶來(lái)切身威脅和影響�！薄獜偷┐髮W(xué)復旦發(fā)展研究院專(zhuān)職研究人員李琴博士
“從國家安全的戰略高度制定生物安全法，加快構建國家生物安全法律法規體系和制度保障體系，已成為迫切之需�！薄袊▽W(xué)會(huì )環(huán)境資源法學(xué)研究會(huì )副會(huì )長(cháng)、中國政法大學(xué)環(huán)境資源法研究所所長(cháng)于文軒
“這次中國生物安全立法，一定要宣布中國本土的物種或遺傳資源都具有國家主權的意義，一定要認真借鑒國際社會(huì )有關(guān)《生物多樣性公約》的經(jīng)驗，將國際上的先進(jìn)理念和制度引進(jìn)來(lái)。因為國際立法經(jīng)驗往往都是人類(lèi)智慧的結晶�！薄腥A環(huán)保聯(lián)合會(huì )副主席、原環(huán)境保護部總工程師楊朝飛
【新冠肺炎疫情爆發(fā)，進(jìn)一步凸顯保障生物安全的重要性】
2月14日，中央全面深化改革委員會(huì )第十二次會(huì )議召開(kāi)。會(huì )議明確，要從保護人民健康、保障國家安全、維護國家長(cháng)治久安的高度，把生物安全納入國家安全體系。要盡快推動(dòng)出臺生物安全法，加快構建國家生物安全法律法規體系、制度保障體系。
復旦大學(xué)復旦發(fā)展研究院專(zhuān)職研究人員李琴博士告訴紅星新聞?dòng)浾�，她注意到，在我國抗擊新冠肺炎疫情重大�?/span>“疫”中，生物安全成為國內外輿論熱點(diǎn)之一。
“習近平總書(shū)記強調，要把生物安全納入國家安全體系，系統規劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設，這是向國際社會(huì )明確，生物安全將在中國作為國家安全的構成要素之一，中國將要構建一個(gè)生物安全領(lǐng)域包括法律、法規、規章、制度的完整體系�！�
李琴說(shuō)，國際社會(huì )對生物安全領(lǐng)域的重要性早有認識，相關(guān)的國際公約數目很多。如聯(lián)合國的《生物多樣性公約》及相關(guān)的3部議定書(shū)；《禁止生物武器公約》、《國際植物保護公約》和《國際衛生條例（2005）》等，這些在架起生物安全的全球防線(xiàn)發(fā)揮了非常重要的作用。
“我深信，《生物安全法》將上升為我國法律體系的一個(gè)基本法，因為生物安全事關(guān)保護人民健康、保障國家安全、維護國家長(cháng)久治安�！崩钋僬f(shuō)。
中國法學(xué)會(huì )環(huán)境資源法學(xué)研究會(huì )副會(huì )長(cháng)、中國政法大學(xué)環(huán)境資源法研究所所長(cháng)于文軒同樣認為，此次新冠肺炎疫情的爆發(fā)，進(jìn)一步凸顯了保障生物安全的重要性。
于文軒表示，從國家安全的戰略高度制定生物安全法，加快構建國家生物安全法律法規體系和制度保障體系，不僅有利于生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展、保障社會(huì )經(jīng)濟安全，而且對于保護人體健康和生態(tài)環(huán)境、推進(jìn)生態(tài)文明建設也具有非常重大的意義。
【上世紀90年代著(zhù)手研究立法，生物安全立法進(jìn)程已進(jìn)入“快車(chē)道”】
“生物安全”一詞，對許多老百姓來(lái)說(shuō)，或許有些陌生。而李琴說(shuō)，與生物安全直接相關(guān)的詞，大家并不陌生。
她舉例，如轉基因生物安全、突發(fā)傳染病防控、食品安全、外來(lái)物種入侵、生物多樣性資源等等。“生物作為一種環(huán)境因子，可能對人類(lèi)、經(jīng)濟社會(huì )帶來(lái)深刻的影響�！�
對于“生物安全”的準確概念，李琴解釋?zhuān)锇踩歇M義和廣義兩種理解，狹義的理解一般是講，現代生物技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)、應用以及轉基因生物的跨過(guò)越境轉移可能對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人類(lèi)健康產(chǎn)生潛在的不利影響。廣義的理解則是指，與生物有關(guān)的各種因素對社會(huì )、經(jīng)濟、人類(lèi)健康及生態(tài)系統所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險。
于文軒同樣提到，“生物安全”有廣義和狹義之分。我國目前正在進(jìn)行的生物安全立法，采用的調整范圍大致相當于廣義的“生物安全”觀(guān)念。
于文軒告訴紅星新聞?dòng)浾�，現代生物技術(shù)具有顯著(zhù)的“雙刃劍”特征，一方面為人類(lèi)帶來(lái)了巨大的惠益，另一方面也引發(fā)了日益嚴峻的生物安全問(wèn)題。為此，我國從20世紀90年代就開(kāi)始著(zhù)手研究制定綜合性生物安全立法。
“經(jīng)過(guò)20多年的努力，目前立法進(jìn)程已經(jīng)進(jìn)入 ‘快車(chē)道’�！庇谖能幗榻B，2019年10月，生物安全法草案首次提請十三屆全國人大常委會(huì )第十四次會(huì )議審議。出臺綜合性的《生物安全法》，已成為迫切之需。
【防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病 要將生物安全法列為基本法】
于文軒介紹，從目前的公開(kāi)資料看，“保護生物多樣性”是我國擬制定生物安全法的重要調整范圍。根據1992年《聯(lián)合國生物多樣性公約》給出的定義，生物多樣性是指“所有來(lái)源的活的生物體中的變異性，這些來(lái)源除其他外包括陸地、海洋和其他水生生態(tài)系統及其所構成的生態(tài)綜合體”，包括遺傳多樣性、物種多樣性、生態(tài)系統多樣性等三個(gè)方面。
于文軒說(shuō)，公開(kāi)資料顯示，擬制定的生物安全法的規制內容包括：防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情；研究、開(kāi)發(fā)、應用生物技術(shù)；保障實(shí)驗室生物安全；保障我國生物資源和人類(lèi)遺傳資源的安全；防范外來(lái)物種入侵與保護生物多樣性；應對微生物耐藥；防范生物恐怖襲擊；防御生物武器威脅。
在初次審議草案的進(jìn)一步修改完善方面，李琴認為，立法中要堅持廣義的生物安全概念，與生物有關(guān)的各種因素對社會(huì )、經(jīng)濟、人類(lèi)健康及生態(tài)系統所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險，要全面考慮。立法過(guò)程中，不僅要有法學(xué)家，還要有更多的自然科學(xué)家和戰略科學(xué)家參與。
另外，是要將生物安全法列為基本法。“目前我國與生物安全有關(guān)的法律、法規和規章大概有12個(gè)方面的87條，數量并不少�！崩钋僬f(shuō)，這次生物安全立法，一定要解決這些法律法規在實(shí)施過(guò)程中存在的協(xié)調難、立法空白和沖突等問(wèn)題。它應是一部我國生物安全最高層面的基礎性、系統性、綜合性和統領(lǐng)性的法律。
于文軒告訴記者，目前已有不少?lài)谊懤m制定了有關(guān)生物安全管理的的立法和技術(shù)指南。我國生物安全立法應主要借鑒歐盟國家的成熟經(jīng)驗，特別是將風(fēng)險預防原則貫徹其中。
【物種或遺傳資源具有國家主權意義】
中華環(huán)保聯(lián)合會(huì )副主席、原環(huán)境保護部總工程師楊朝飛告訴紅星新聞?dòng)浾撸?/span>1993至2004年間，他擔任原國家環(huán)�？偩肿匀簧鷳B(tài)司司長(cháng)，經(jīng)歷了中國參與國際《生物多樣性公約》《生物安全議定書(shū)》的早期談判、簽約和履行公約的10多年的過(guò)程。他曾想在國家生物多樣性保護立法或生物安全立法方面做些推動(dòng)工作，但當初就是否立法爭論比較大。
“目前，《生物安全法》立法非常重要，也非常緊迫” 。楊朝飛建議，首先要明確《生物安全法》的合理邊界。第一個(gè)層次的生物安全邊界應當包括國防方面的安全、衛生保健方面的安全和環(huán)保與生態(tài)方面的安全三個(gè)部分；第二個(gè)層次即環(huán)保與生態(tài)方面的安全邊界應當包括生態(tài)系統安全、物種保護安全和遺傳基因方面的安全；第三個(gè)層面的生物安全應當包括基因技術(shù)開(kāi)發(fā)與利用的安全、防治外來(lái)物種入侵和遺傳資源實(shí)現合理的公平的惠益共享�！渡锇踩ā窇敿骖櫢鱾�(gè)方面的需求，因為遺漏了哪些方面的內容都會(huì )對這些工作產(chǎn)生不利影響；同時(shí)結合當前的形勢需要可以突出重點(diǎn)，即對重點(diǎn)問(wèn)題可以寫(xiě)得詳細些、可操作些，對非重點(diǎn)問(wèn)題可以寫(xiě)得簡(jiǎn)要些，為以后完善立法留下必要空間。
楊朝飛認為，從立法應當充分滿(mǎn)足中國生物多樣性保護和生物安全保障的需求，應當確立國際社會(huì )普遍承認的一些基本原則和制度�！渡锇踩ā纷钪匾幕驹瓌t主要有三項：生物多樣性資源的國家主權原則；國際上在生物安全的利用方面，非常強調謹慎原則；生物技術(shù)與產(chǎn)品的信息公開(kāi)原則。
楊朝飛回顧，《生物多樣性公約》談判期間，中國的很多觀(guān)點(diǎn)受到國際社會(huì )的認可和接受，當時(shí)中國強調一條，任何物種或遺傳資源都是有國家主權的，任何物種只要查明原產(chǎn)地的，它就要接受這個(gè)國家的主權管轄，任何人來(lái)開(kāi)發(fā)利用都得事先跟原產(chǎn)國商量。
“經(jīng)過(guò)多方努力，國際社會(huì )接受了中國的這個(gè)建議，在立法時(shí)，明確了生物多樣性資源的國家主權原則。我國是生物資源非常豐富的國家，所以這次中國生物安全立法，一定要宣布中國本土的物種或遺傳資源都具有國家主權的意義，這是極其重要的�！�
對于謹慎原則，楊朝飛解釋?zhuān)魏紊镔Y源開(kāi)發(fā)都會(huì )存在生態(tài)環(huán)境方面的風(fēng)險。世界各國都建立了一些生態(tài)環(huán)境風(fēng)險評估的制度和機制。我國也建立了一些生態(tài)環(huán)境風(fēng)險評估的制度和機制，當然還不完善，急需在這次立法過(guò)程得到加強和提升。生物資源開(kāi)發(fā)的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險主要包括兩個(gè)方面的內容：一個(gè)是可知的風(fēng)險；另一個(gè)是不可知的風(fēng)險。對可知的風(fēng)險，只要完善制度和機制，再加強日常的監管就可以很快得到解決。但是對于不可知的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險就很難監管了，甚至很容易被人們忽視，因為這部分風(fēng)險在事前很難預測或評估出來(lái)，具有長(cháng)期性、潛在性和隱蔽性的特征，但到了自然界后就會(huì )很快顯現出來(lái)，而且后果難以糾正。因此危害非常大。有的人提出，我們可以組織精英專(zhuān)家，根據已有的資料和知識去預測和評估風(fēng)險。其實(shí)這幾乎是不可能的，因為在技術(shù)上還沒(méi)有真正研究清楚的情況下，是不可能認清風(fēng)險，更控制不了風(fēng)險。因此國際上提出了“謹慎原則”，即只要是不可知的風(fēng)險，原則上就不允許批準開(kāi)發(fā)或引進(jìn)。這個(gè)原則既適用于轉基因技術(shù)，也適用于引進(jìn)外來(lái)物種。
生物技術(shù)和生物產(chǎn)品的信息公開(kāi)是非常重要的，沒(méi)有信息公開(kāi)就不可能有嚴格的監管。一是只有信息公開(kāi)才能明確技術(shù)開(kāi)發(fā)者與使用推廣者的責任，便于在發(fā)生不良后果的時(shí)候追究法律責任；二是便于接受社會(huì )的廣泛監督，陽(yáng)光操作可以杜絕私下交易，而黑箱操作必然滋生腐��；三是可以把選擇權交給消費者，如國際上要求轉基因食品必須都要標識清楚，從而賦予消費者選擇的權利；四是在國際貿易方面，要落實(shí)“事先知情的原則”，即將選擇的權利賦予進(jìn)口方，而不是生產(chǎn)方。
楊朝飛還提到，生物安全法必須建立遺傳資源的惠益共享制度。“惠益共享”制度是落實(shí)物種或遺傳資源國家主權的最為重要的一項制度，也是體現社會(huì )公平、扶持貧困人群的一項重要的制度。倡導“惠益共享”對外可以確保原產(chǎn)地國在生物資源的出口合作中獲取應有的回報，以體現遺傳資源的合作利用對發(fā)展社區經(jīng)濟的真正價(jià)值，使當地群眾能夠從中獲益：對內可以確保投資者將開(kāi)發(fā)行為的利益所得分享給當地群眾，以彌補有錢(qián)人把資源拿走，把生態(tài)環(huán)境代價(jià)轉移給當地群眾。
【實(shí)驗室的生物安全管理亟待完善 需建國家生物安全決策咨詢(xún)體系】
2月17日，在揚州邗江生物醫藥創(chuàng )新實(shí)驗中心，工作人員在生物安全柜操作臺上對新冠肺炎病毒檢測試劑進(jìn)行操作。圖據 IC Photo
推動(dòng)生物安全立法的同時(shí)，我國生物安全領(lǐng)域還有哪些亟待完善的問(wèn)題？
李琴分析，首先，實(shí)驗室的生物安全管理亟待完善，特別是涉及有關(guān)轉基因、實(shí)驗動(dòng)物、病原微生物等的實(shí)驗室地點(diǎn)選址和嚴格管理，尤其是對帶有病毒的實(shí)驗動(dòng)物嚴格管控。國家和有關(guān)部門(mén)在審批建設各類(lèi)高致病性實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室，要非常嚴格的區分管理。
目前我國關(guān)于實(shí)驗室生物安全管理相關(guān)的法規和標準大約有20余條，如《中華人民共和國傳染病防治法》、《實(shí)驗室-生物安全通用要求》、國務(wù)院424號令《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》等，但我們還應嚴格區分管理不同級別類(lèi)型的實(shí)驗室及實(shí)驗活動(dòng),將實(shí)驗室生物安全納入生物安全法，作為非常重要的部分。我注意到，包括科技部和上海等地，近期均在強調要加強對實(shí)驗室，特別是對病毒的管理，確保生物安全。如今立法中，將實(shí)驗室生物安全納入生物安全法，會(huì )從法律層面進(jìn)一步提升依法嚴管、確保生物安全。
其次，亟需建立完善的、快速的、高效的監測預警制度體系，確定風(fēng)險等級后及時(shí)實(shí)施預警。這次疫情暴露的問(wèn)題，就是預測預警滯后了。
再次，亟待完善生物安全應急制度。新冠肺炎疫情的應急預案、應急儲備都出現一定程度的被動(dòng)。 另外，還要建立有效的國家生物安全決策咨詢(xún)體系，并開(kāi)展生物安全相關(guān)戰略研究。疫情防控中，鐘南山院士和李蘭娟院士等一批專(zhuān)家和科學(xué)家發(fā)揮了重要作用。
最后，向公眾科普生物安全。“疫情凸顯的另一個(gè)問(wèn)題是，大家對生物安全各個(gè)領(lǐng)域的認知還比較缺乏，而生物安全與我們的生活息息相關(guān)�！�
紅星新聞?dòng)浾?/span> 趙倩 高鑫 北京報道
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